Orijinal ilaçlar, dünyanın bir çok ülkesinde güçlü yasalarla, patent ve veri koruma hakları yasal düzenlemeleri ile belli bir süre boyunca korunurlar. Orijinal ilaç
- Uzun AR-GE ve klinik çalışmalar ile belli bir hastalık üzerinde olumlu etki yaptığı kanıtlanmış,
- Temeli, patentli bir moleküle dayanan
- Daha önceden aynısı ya da benzeri olmayan ilaçlardır.